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快看!5月15日起长沙这15项食药行政审批事项大提速
发布日期:2018-05-07   点击量:732   标签:人人专区人人搡在线视频  
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来源:中国食药监管

15项食药行政许可事项将大提速。

过去,新开办药店审批要85个工作日 

今后经营者只要16个工作日就能走完审批流程;

过去,经营者办理小餐饮小超市的许可事项,要到区食药监部门跑远路、排长队办理,

今后就近到街道食药监管所就能搞定。

    这一系列减少审批部门、删减审批环节、压缩审批部门的措施实施后,长沙的食药行政许可办理将整体提速80%以上。

长沙近10万家涉食涉药企业的经营者,将在食药行政审批环节少跑路、快办事,在进一步优化的营商环境里,腾出更多时间和精力,发展企业、做好产品、应对市场,推动长沙食药产业的健康发展。

1.彻底放

    压缩审批时限,食药行政审批整体提速80%以上

    食药监管部门是食药经营单位的后置许可部门,即经营者要从事食药生产经营,在取得工商执照后,还需经食药监部门许可核发相应资质,才能从事经营活动。

    作为监管部门,长沙市食药监局在2016年就设置行政审批处室,将过去分散于各个内设处室的审批事项,集中到审批部门,市民则集中在市和区县(市)政务服务中心集中受理点办理审批业务。“两集中、两到位”行政审批改革实施后,食药监管与审批在内部分工实现剥离,优化了审批流程,方便了经营者办理各项审批业务,同时也提升了监、审的公平公正。经过这一轮改革,在各类行政许可事项中,长沙市食药监局承担的行政许可、行政确认和行政备案共有55项。

 

    如何进一步彻底地“放”、有效地“管”、精准地“服务”

    长沙市食药监局再次放大招:从5月15日开始,全市15类食药行政许可事项再提速,确保食药部门行政审批整体提速80%以上。

    谈到有何底气放手纵深推进行政审批改革,长沙市食药监局局长郭塨表示,长沙市近两年在创建国家食品安全示范城市的过程中,着力夯实加强基层食药监管队伍的建设,在全市各街道共建立了130多个食药监管所,形成了市、区、街道三级监管网络,确保了部分审批权限能放得下;在推进行政审批改革的过程中,食药监部门强化了部门间的协同合作,建立完善信息共享机制,让各项数据跑起来,为精减程序提供了基础;审批部门推进了审批流程的优化、规范,加强了对基层监管部门的审批业务培训,确保了下放的审批业务能接得住。

    例如新开办药店的许可审批,过去申办者要跑社保部门、食药稽查部门、所在社区等五六个部门,准备五六份证明材料,现在申办者只要提交一份申请报告即可。审批材料是如何做的减法呢?申请人的社保信息、质量体系建设等情况,审批部门通过部门间的信息共享进行调阅核实,是否有食药经营违法违规行为的记录,则通过食药系统内部网络信息对接来获悉,为经营者省去了大量的自我证明、材料准备的时间。

    长沙食药监部门此次行政审批改革的重点之一是压缩审批时限。据统计,15项许可审批事项中,有14项承诺不同程度的压缩时间,其中有6项许可审批缩短到3个工作日。例如,延续办理《药品经营许可证》的事项,在企业承诺经营条件没有发生改变的,许可时限由85个工作日缩短到3个工作日,这就意味着经营者原本要3个多月才能完成的审批业务,将来只要3天左右就能解决了。

2.精准服

    全市联网通办,经营者家门口办审批

    在谈到此次行政审批制度改革创新之处,市食药监局行政审批和政务服务处处长吴峰介绍,瞄准“最多跑一次、就近可办理、最好能不跑”的目标,他们在行政审批如何精准服务、方便办事方面进行大力度的推进。

    长沙市有约5万家小餐饮、小食杂店,量大、点散、面广。过去,这两种食品经营业态的经营者办理许可审批业务,要到所辖区县(市)的食药监部门办理,经常会遇到排队长、办理时间长的情况。“五一”后,他们无需到市里去挤、到区里去问,就近到附近的食药监管所办理即可。长沙市在各个街道建立了134家基层监管所,将让经营者便利地在家门口办理审批。

    对于部分需要办理食品经营许可、药品经营(连锁零售)许可和三类医疗器械经营许可(备案)的企业来说,同样能多快好省地办好审批业务。这三类经营者的行政审批,以前都需到市食药监局办理,对于部分远离市区的企业来说,费时又费力。为了便利这些经营者办理行政审批,市食药监局将审批事权调整为:企业、自然人可以按照“就近办理”的原则 ,自主选择到企业所在地的地区县(市)食药监管部门办理,或者是到市局办理,实现全市联网通办。

3.有效管

    创新监管方式,重拳监管不甩手

    食药安全是民生之本。监管部门减少审批部门、删减审批环节,会否降低食药生产和销售的安全风险系数,这是市民特别关心的。

    近年来,长沙市部门创新食药监管体制,建立全市监管对象主体名录库和执法检查员库,大力推行网格化与“双随机”相结合的监管方式,有效提升了经营者的主体责任和守法意识。

    此外,监管部门还进一步完善信用记录、信息披露和奖惩机制,完善食品药品安全黑名单制度,实现信用信息共享,加强不良信息公示和失信惩戒。全市食药监部门已对13名食药生产经营失信人员和3家失信企业进行了联合惩戒,一批食药违法犯罪人员被终身禁止从事食药生产经营工作。

    郭塨强调,“简政”并不是“减政”,食药监管部门纵深推进行政审批改革,减少审批部门、删减审批环节、压缩审批时间,积极探索引入告知承诺制等诚信管理模式,让监管人员在放开权力之手的同时,更攥紧了监管的拳头。今后,对所有新开办的食品药品经营单位,食药监管部门将在3个月之内开展至少一次跟踪检查和现场服务指导,来强化对行政许可的事中事后监管。同时,着力专注创新监管方式、提升监管效能,牢牢守住食品安全的底线。

 

相关链接

5月15日起部分食品药品经营行政许可事项办理时限

 

(一)药品经营许可

    1.将《药品经营许可证》新开办事项的许可时限由法定的85个工作日,缩减为承诺时限16个工作日。其中筹建许可时限缩减为承诺时限1个工作日,申请核发许可时限缩减为承诺时限15个工作日。

通过建立企业告知承诺机制,将筹建许可中勘验环节与许可核发中现场审评认证环节合并,在筹建许可中不再设置现场勘验环节。

    2.已取得《药品经营许可证》,按法定程序办理延续事项,且企业承诺经营条件未发生改变的,许可时限由法定85个工作日缩减为承诺时限3个工作日。

    3.将《药品经营许可证》变更核发事项的许可承诺时限由法定35个工作日缩减为15个工作日。

    4.将《药品经营许可证》变更事项的许可承诺时限由法定15个工作日缩减为5个工作日。

    5.将《药品经营许可证》补发事项的许可承诺时限由法定20个工作日缩减为3个工作日。

    6.将《药品经营许可证》注销事项的许可承诺时限缩减为3个工作日。

(二)医疗器械经营许可

    1.将《医疗器械经营许可证》新开办事项的许可法定时限40个工作日作如下调整:
    (1)企业自身设置独立仓库需进行现场核查的,许可时限从法定40个工作日缩减为承诺15个工作日;
    (2)企业仓储方式为委托第三方集中储存的,免于现场核查,许可时限从法定40个工作日缩减为承诺5个工作日;
    (3)已取得《医疗器械经营许可证》,按法定程序办理延续换发,且企业承诺经营条件未发生改变的,免于现场核查,许可时限从法定40个工作日缩减为承诺5个工作日。

    2.将办理《医疗器械经营许可证》登记事项变更的许可承诺时限由法定15个工作日缩减为3个工作日。

    3.将办理《医疗器械经营许可证》许可事项变更的许可承诺时限参照新开办程序实施。

    4.将办理《医疗器械经营许可证》补发的许可承诺时限由法定10个工作日缩减为3个工作日。

    5.将办理《医疗器械经营许可证》注销的许可承诺时限缩减为3个工作日。

(三)食品经营许可

    1.主营业态为餐饮类别的,《食品经营许可证》新开办事项的许可时限从法定20个工作日缩减为承诺10个工作日;主营业态为流通类别的,《食品经营许可证》新开办事项的许可时限从法定20个工作日缩减为承诺5个工作日。

    2.主营业态为餐饮类别的,《食品经营许可证》变更事项的许可承诺时限从法定20个工作日缩减为10个工作日;主营业态为流通类别的,《食品经营许可证》变更事项的许可承诺时从法定20个工作日限缩减为5个工作日。

    3.已取得《食品经营许可证》,按法定程序办理延续事项,且企业承诺经营条件未发生改变的,许可承诺时限从法定20个工作日缩减为5个工作日。

    4.将《食品经营许可证》注销事项的许可承诺时限从法定20个工作日缩减为3个工作日。

 


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